Formulación de comprimidos de Hioscina-N-Butil Bromuro de 10 mg por compresión directa.
Resumen
Se obtuvo comprimidos de Hioscina-N- Butil Bromuro de 10mg por la vía de
compresión directa, los cuales cumplen con los requerimientos especificados en la
Farmacopea Británica (BP2007). Se emplearon diseños experimentales para evaluar la compatibilidad del principio activo –excipiente a partir del cual se seleccionó los excipientes más adecuados que no interaccionan con el principio activo. Se utilizó diseños experimentales en los estudios de formulación obteniendo una formula, que a través de la elaboración de lotes ensayo de comprimidos de Hioscina-N-Butil Bromuro, demuestran cumplir todos los requisitos de la farmacopea Británica (BP2007) y USPXXIX (valoración, uniformidad de unidades de dosificación). La fórmula desarrollada presenta buenas características de dureza, friabilidad, desintegración y uniformidad de peso, está constituida por: Lactosa anhidra (diluyente), celulosa microcristalina PH101 (diluyente de compresión directa), croscarmelosa de sodio (disgregante), estearato de magnesio (lubricante), y material de recubrimiento (opadry).
Se desarrolló y validó el método de análisis cuantitativo del principio activo, el cual se
optimizó con la finalidad de reducir el tiempo de análisis como también los costos,
facilitando de esta manera innumerables análisis que se desarrollaron en el presente
trabajo.