Control de calidad de láminas citológicas (PAP) con LQAS (muestreo para garantizar la calidad de lotes)

Abstract

El control de calidad en los laboratorios de citología en el mundo y en Latinoamérica se realiza de maneras diversas, pero se coincide con la OPS/OMS y MSD el revisar el 10% de láminas negativas y todas las positivas de una jornada. La falta de un control de calidad sistemático en el laboratorio del Hospital Municipal Modelo Corea (HMMC), podría determinar un incremento en el margen de error de los resultados y posterior conducta, es así que el presente estudio propone realizar el control de calidad utilizando la metodología de marco muestral: Muestreo para garantizar la calidad de lotes (LQAS), para la lectura de láminas de citología (PAP) del laboratorio del HMMC de la gestión 2010. Los tiempos empleados en la monitorización del control de calidad y concordancia con el 2º lector son de un día y medio aplicando LQAS, y proyectando a la norma del Ministerio de Salud y Deportes (MSD), tardaríamos un mes y una semana, por otro lado la propuesta de costo aplicando la metodología es de Bs.774 en comparación con el costo del análisis del 10% de las muestras que resultaría Bs. 12.900 y con otros laboratorios de otros países es mucho mayor llegando el costo más elevado de Bs. 866.880, en el Laboratorio del Hospital General de México. Basándonos en la Norma del Ministerio de Salud y Deportes (MSD): que en un control de calidad se espera el 85 a 87 % de concordancia, con el análisis a través de la metodología LQAS se obtiene un 91 % de concordancia con un error muestral del 6.7%, lo que significa que cada citólogo lee por arriba del parámetro establecido con una evaluación estadísticamente confiable. También se analizó el cumplimiento del reporte citológico de acuerdo a la norma MSD y los resultados son: no cumplen el formato, pero la calidad de reporte citológico es bueno. Se logró utilizar LQAS para el control de calidad de láminas de citología, valorando la utilidad práctica vs la propuesta del MSD, por disminuir los tiempos, y los costos; la confiabilidad es similar a otros estudios realizados con otro tipo de métodos estadísticos.