Elaboración de documentos para el manual de calidad, como parte del Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de Microbiología Molecular- Instituto SELADIS, en el marco de la NB/ ISO 15189: 2022

Abstract

El laboratorio de Microbiología Molecular del Instituto SELADIS desempeña una función importante en investigación y diagnóstico de enfermedades infecciosas, especialmente en la determinación molecular del agente P. jirovecii. Actualmente, el laboratorio de Microbiología Molecular del Instituto SELADIS carece de un documento oficial que describa los procedimientos analíticos para la detección del P. jirovecii, La ausencia de dicho documento puede llevar a inconsistencias en los resultados, errores operativos y una disminución en la eficiencia. La elaboración de este trabajo logró aportar una documentación comprensiva que detalla las actividades realizadas en el laboratorio de Microbiología Molecular para el análisis clínico de P. jirovecii en muestras de esputo. Esta documentación está lista para su uso inmediato, facilitando la aplicación de los procedimientos establecidos y promoviendo una mayor eficiencia en las pruebas diagnósticas. Así, también se elaboraron y codificaron documentos adicionales, como formularios y registros, que son esenciales para la correcta ejecución del procedimiento analítico desarrollado. Estos documentos aseguran la calidad del proceso, permitiendo un seguimiento adecuado y garantizando que todas las actividades se realicen de acuerdo con los estándares establecidos. Esto no solo mejora la organización del trabajo, sino que también promueve la trazabilidad y la documentación de cada fase del análisis.