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Estudio de equivalencia terapéutica in vitro de tres marcas de comprimidos de fluoxetina que se comercializan en el mercado boliviano.
dc.contributor.author | Jiménez Gomez, Delsy Jesús | |
dc.contributor.author | Daza Calderón, María Luisa, Tutora | |
dc.date.accessioned | 2019-09-13T14:54:48Z | |
dc.date.available | 2019-09-13T14:54:48Z | |
dc.date.issued | 2012 | |
dc.identifier.uri | http://repositorio.umsa.bo/xmlui/handle/123456789/22853 | |
dc.description.abstract | La existencia de numerosas marcas comerciales de Fluoxetina en nuestro mercado coloca a los farmacéuticos y médicos en la difícil situación de elegir una marca o un medicamento alternativo con una efectividad, seguridad, calidad y equivalencia terapéutica no comprobada. La Fluoxetina, fármaco Clase I en el Sistema de Clasificación biofarmacéutica, pertenece al grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y es prescripta para el tratamiento de la depresión, la bulimia, trastornos obsesivo-compulsivos y desorden disfórico premenstrual. El propósito de este trabajo fue realizar el estudio de equivalencia terapéutica in vitro de 3 marcas de comprimidos de Fluoxetina (20 mg), comercializados en Bolivia. Se realizaron ensayos de: evaluación de rótulos y prospectos, prueba de hermeticidad de los blísteres, descripción de los comprimidos, análisis organoléptico, desintegración, friabilidad, dureza, espesor, diámetro, identidad, variación de peso, uniformidad de contenido, valoración del principio activo y prueba de disolución establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP 32 y 35) y bibliografía. Además, se realizaron perfiles de disolución para los productos, utilizando el método I (canastillas) y compararon los resultados mediante el cálculo de f1 y f2 para determinar la equivalencia terapéutica in vitro. Los resultados mostraron que en general los productos satisfacen las pruebas de control de calidad establecidas por la USP 32, 35 y la bibliografía. Todas las marcas mostraron una disolución muy rápida, mayor al 85% en 15 minutos. Este alto porcentaje de disolución excluye cualquier posibilidad de problemas de biodisponibilidad resultante de la disolución del fármaco y por lo tanto justifica la intercambiabilidad entre las marcas comerciales sin necesidad de cálculos matemáticos. Los resultados de f1 y f2 para los comprimidos de la marca Tecnofarma S.A. y de Bagó de Bolivia S.A., demostraron que no existe diferencia entre los dos productos y por lo tanto pueden ser considerados intercambiables. Basados en los estudios in vitro las tres marcas pueden ser consideradas como equivalentes terapéuticos. | es_ES |
dc.language.iso | es | es_ES |
dc.subject | CLASIFICACIÓN BIOFARMACÉUTICA CLASE I | es_ES |
dc.subject | COMPRIMIDOS FLUOXETINA | es_ES |
dc.subject | ESTUDIOS IN VITRO | es_ES |
dc.title | Estudio de equivalencia terapéutica in vitro de tres marcas de comprimidos de fluoxetina que se comercializan en el mercado boliviano. | es_ES |
dc.type | Thesis | es_ES |
dc.thesisdegreegrantor | Universidad Mayor de San Andres. Facultad de Ciencias Farmaceúticas y Bioquimicas. | es_ES |
dc.thesisdegreename | Maestria en Tecnologia Farmaceutica y Control de Calidad en Medicamentos | es_ES |